DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén tròn 

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 3 vỉ x 10 viên 

THÀNH PHẦN CÔNG THỨC THUỐC:

• Thành phần hoạt chất: Ambroxol hydroclorid 30mg 

• Thành phần tá dược: Lactose monohydrate, Tinh bột mì, Povidon K30, Pregelatinised Starch, Colloidal Silicon Dioxide grade 200, Magnesium Stearate…vừa đủ 1 viên

CHỈ ĐỊNH:

• Các bệnh đường hô hấp cấp tính và mạn tính kèm tăng tiết dịch phế quản, đặc biệt trong các đợt cấp viêm phế quản mạn, giãn phế quản. 

CÁCH DÙNG, LIỀU DÙNG:

• Cách dùng: uống cùng hoặc không cùng với thức ăn. 

• Liều dùng:

• Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: Uống 1 viên/lần, 3 lần/ngày. 

• Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: mỗi lần ½ viên, 3 lần/ngày. 

• Trẻ em dưới 6 tuổi: nên dùng dạng bào chế khác thích hợp. 

• Bệnh nhân suy thận, suy gan nặng: chỉ nên dùng khi có chỉ định của bác sĩ, cần giảm liều và kéo dài khoảng thời gian dùng thuốc. 

CHỐNG CHỈ ĐỊNH:

• Quá mẫn với ambroxol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. 

• Loét dạ dày tá tràng tiến triển. 

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC:

• Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu ho kéo dài quá 14 ngày

• Cần chú ý với người bị loét đường tiêu hóa và các trường hợp ho ra máu. 

• Không nên dùng chung với thuốc ức chế ho do có nguy cơ ứ đọng dịch tiết. 

• Đã có báo cáo về các trường hợp tổn thương nặng ở da như hội chứng Stevens-Johnson và hội chứng Lyell. Nếu có bất cứ tổn thương nào ở da hoặc niêm mạc, cần can thiệp y tế ngay lập tức và ngừng sử dụng ambroxol. 

• Viên nén AMBROXOL 30mg có chứa tá dược Lactose monohydrat, không nên dùng cho bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoàn toàn hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:

• Phụ nữ có thai: Ambroxol qua được nhau thai. Nên thận trọng khi sử dụng, đặc biệt trong 3 tháng đầu của thai kỳ không sử dụng Ambroxol 30mg

• Phụ nữ cho con bú: Thuốc bài tiết qua sữa mẹ, do đó không khuyến cáo dùng trên phụ nữ đang cho con bú. 

ẢNH HƯỞNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC:

• Chưa có thông tin về ảnh hưởng của ambroxol lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. 

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN (ADR):

• Thường gặp: buồn nôn. 

• Ít gặp: tiêu chảy, nôn, khó tiêu, đau bụng. 

• Hiếm gặp: phát ban, nổi mề đay. 

• Chưa biết: ngứa, phù mạch, phản ứng dị ứng, sốc phản vệ, phản ứng trên da nghiêm trọng (hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson). 

QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ:

• Chưa có báo cáo về dấu hiệu quá liều. Cần ngừng thuốc và điều trị triệu chứng. 

ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN, HẠN DÙNG, TIÊU CHUẨN:

• Bảo quản: Nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng. 

• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. 

• Tiêu chuẩn: Tiêu chuẩn cơ sở. 

LƯU Ý

• Để xa tầm tay trẻ em

• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

TÊN, ĐỊA CHỈ CỦA CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TV. PHARM 

27 Nguyễn Chí Thanh - Khóm 2 - Phường 9 - Thành phố Trà Vinh - Tỉnh Trà Vinh - Việt Nam.